Thu hồi thuốc Duo Hexin Tab không đạt chất lượng
Đời sống - Ngày đăng : 09:52, 02/06/2023
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Duo Hexin Tab. (Bromhexin hydrochlorid 8mg), số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VN-22615-20, số lô: BHX003, ngày sản xuất (NSX): 08/6/2020, hạn dùng (HD): 7/6/2023 do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CPDP TW Codupha nhập khẩu.
Lý do là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và được xác định là vi phạm mức độ 2. Thuốc Duo Hexin Tab chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Bình Thuận đề nghị các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh và sử dụng thuốc ngưng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô thuốc nêu trên; khẩn trương thu hồi, trả lại nhà cung cấp và báo cáo về Sở Y tế trước ngày 16/6/2023. Bên cạnh đó, thanh tra Sở Y tế tổ chức thanh kiểm tra và xử lý những cơ sở có vi phạm theo quy định hiện hành.