Thu hồi thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg
Y tế - Ngày đăng : 15:35, 22/05/2024
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) VN2-626-17, số lô: 2J6001, ngày sản xuất 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025 do Công ty Haupt Pharm Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh nhập khẩu. Tuy nhiên, lô thuốc này không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định. Đây là vi phạm mức độ 3.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế tỉnh đề nghị các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh và sử dụng thuốc ngưng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô thuốc nêu trên; khẩn trương thu hồi trả lại nhà cung cấp. Thanh tra Sở Y tế tổ chức thanh kiểm tra các sơ sở và xử lý những cơ sở vi phạm nếu có theo quy định hiện hành.
Được biết, thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg được dùng để điều trị một số bệnh ung thư não như u thần kinh đệm ác tính, u não.