Theo Cục Quản lý Dược, ngày 15/3, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân là do không tuân thủ nguyên tắc GMP (thực hành tốt sản xuất thuốc) và quy định về sản xuất thuốc.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Bình Thuận yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh và sử dụng thuốc tạm ngừng sử dụng và lưu hành 15 loại thuốc do Arena Group S.A. (Romania) sản xuất. Đồng thời, bảo quản các thuốc tạm ngừng lưu hành, sử dụng này theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin cho đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý Dược.